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骨傷科用藥研發成果
發布時間:2015-08-20    共閱讀:3830次

1、風濕圣藥膠囊(原國家中藥?;て分?、產品原研單位)
祛風除濕,舒筋通絡,止痛。
治療風濕痹癥總有效率為89%以上,風濕性關節炎、類風濕性關節炎就用風濕圣藥膠囊!
用我祛風除濕,讓您活力重現!
1、處方方解
風濕圣藥膠囊承襲祖國傳統中醫理論,采用土茯苓、桃仁、玉竹、五味子、黃柏、防風、羌活、獨活、防己、威靈仙等十八味中成藥合理組方。本方以土茯苓祛濕熱,消腫止痛,和筋骨為君;配蠶砂、綿萆薢、防已、威靈仙以祛風濕為臣;佐以青風藤、穿山龍、黃柏祛濕熱,止疼痛,和防風、羌活、獨活祛風除濕;當歸、桃仁、紅花活血化瘀,桂枝調和營衛,更以人參、玉竹、五味子扶正祛邪,安心神,又能調和風藥的燥性,合而用于治療風寒濕痹,寒邪化熱等證候。
⑵ 現代研究成果
風濕圣藥膠囊處方成份中土茯苓為清熱、除濕、解毒之要藥,專用于治療痹癥、惡瘡,還可用于冠心病、腎炎的治療;桃仁中含有的苦杏仁甙等成份具有改善血液循環、抗炎、抗過敏、鎮咳等作用;玉竹養陰燥濕,具有降血糖、降血壓、降血脂、延緩衰老等多種功效;五味子補腎寧心、收斂固澀,具有抗氧化、延緩衰老、提高機體免疫力等作用;黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效;防風有解熱、鎮痛、抗炎、提高免疫功能作用;羌活有解熱、鎮痛、抗休克、抗炎和抗過敏作用;獨活有鎮靜、鎮痛、解痙、抗菌和抗炎作用;防己具有抗炎、鎮痛、提高免疫力、抗過敏等作用;威靈仙有祛濕、鎮痛作用;蠶砂具有祛風除濕、鎮靜止痛之功效,還可促進骨髓造血機能的恢復;綿萆薢抗炎、鎮痛、祛風濕;桂枝有明顯的鎮痛、解痙、解熱、平喘、抗過敏等作用;當歸可促進血液循環、提高機體免疫力及抗炎;紅花活血通經、散癖止痛,具有抗炎、鎮痛、耐缺氧、免疫抑制等作用;人參有增強機體免疫力、?;ば募?、增強造血功能作用;青風藤具有鎮痛、抗炎、消腫、利尿、抗心律失常、組織胺釋放、免疫調節等作用;穿山龍抗菌、抗病毒、提高機體免疫力,對治療風濕、類風濕和哮喘有良好功效。
3、風濕圣藥膠囊研究情況、毒理試驗及臨床研究總結
⑴ 研發情況
風濕圣藥膠囊是我公司與黑龍江省醫院聯合研制的藥品,是該產品的原研單位,于1985年8月1日首家獲得該藥品的批準文號,原為國家中藥?;て分?,我公司掌握該藥的核心工藝技術,保證了產品的質量和療效。
⑵ 藥物基礎研究、臨床試驗情況
產品研制期間,我公司分別在黑龍江省醫院、長春中醫學院附屬醫院、天津中醫學院附屬醫院進行了藥理學、急性毒性、亞急性毒性研究及臨床觀察。產品中藥?;て詡浞直鷦誄ご褐幸窖г航辛嘶∫┬а?、急性毒性、長期毒性試驗及臨床觀察。
藥理試驗研究表明:風濕圣藥膠囊有顯著的鎮痛作用和一定的抗炎作用。鎮痛作用1小時即可發揮藥效作用,1個半小時達到鎮痛作用的高峰??寡鬃饔每晌?小時以上。藥理作用與其臨床功能主治相一致。
急性毒性試驗結果表明:風濕圣藥膠囊進行LD50實驗,給予0.51ml口服灌胃給藥,小鼠全部存活,LD50無法測出,且口服風濕圣藥膠囊的安全系數可達141.67倍,產品安全無毒。
長期毒性試驗結果表明:風濕圣藥膠囊分別以成人日治療量的133倍和66.7倍劑量及對照組給小鼠連續灌胃給藥,經外觀檢查、體重、血常規、血液生化指標、病理組織學檢查,均屬正常范圍內,病理組織學檢查亦未發現組織臟器明顯異常改變,說明本品在所示劑量下,給大鼠反復長期用藥無明顯毒性。
臨床觀察結果表明:風濕圣藥膠囊治療風濕痹癥總有效率為89%,其中痊愈率26%,顯效率為36%;尤其以病程短,開始癥狀重,抗“O”高,血沉快,療效更為明顯,大約服藥1-2周就有效。對消除關節疼痛有顯著效果,消除或減輕關節紅腫、恢復運動功能均有較好療效,可使抗O、血沉、白細胞下降或恢復正常,對紅斑、結節也有一定的消除作用。經臨床試驗證明其療效確切,且未出現不良反應,具有安全性。
以上研究結果表明:風濕圣藥膠囊質量穩定、療效確切、安全可靠,值得推薦
使用。
4、產品評優、獲獎情況
(1)產品中藥?;で榭?br /> 產品于1994年被國家中藥?;ど篤牢被崞牢骯抑幸┍;て分幀?。產品的質量和療效獲得了國家相關部門的充分認可。目前,我公司是原研單位,掌握產品的核心技術。
(2)產品評優情況
風濕圣藥膠囊被評為“吉林省優質產品”、“吉林省省級科研成果”等榮譽。
5、用藥療程
以口服一次4-6粒,一日3次計算,日服用量需12-18粒。以一個半月為一個療程計,共需540-810粒,即需9-14盒。推薦一個療程以9-14盒為宜。

2、頸康片(國內獨家品種)(甲類OTC)(吉林省名牌產品)
補腎、活血、止痛。用于腎虛血瘀型頸椎病所致的:頸項脹痛麻木、活動不利,頭暈耳鳴。
天泰頸康片讓您的脊梁挺起來!
1、頸康片作用機理及其方解
頸康片為骨科頸肩痛類非處方藥,選用熟地黃、何首烏、杜仲、鹿銜草、骨碎補(燙)、鉤藤、葛根、三七、萊菔子(炒)九種道地藥材科學組方。本方病證主要由于平素肝腎陰虛,精血不足,血液運行遲緩,氣血運行不暢而發病。氣血凝結,因而阻遏經絡,蘊于頸椎局部而發頸項脹痛麻木、活動不利。氣血不能上承,加之肝腎陰虛而發頭暈耳鳴等。在治療上應補益肝腎治其本,兼以活血通絡止痛。
方中何首烏補肝腎,益精血以益精補血,平補肝腎,強壯筋骨。熟地黃長于滋腎陰,養肝陰,為補陰要藥。兩藥合用,滋補肝腎,養陰益精共為君藥。杜仲補益肝腎、強筋壯骨,止痹痛。骨碎補甘溫入腎,強健筋骨,益虛損,行血脈,止痛。鹿銜草既能通絡,又入肝腎而強筋骨。三藥合用,既補肝腎,強筋骨,又通經絡止痹痛,共為臣藥。鉤藤清肝熱,平肝陽,主治陰虛陽亢所致的頭暈目眩。葛根長于解肌透邪,解除瘀血瘀阻,經氣不利,筋脈失養所導致的頸項強痛。三七活血化瘀而消腫定痛,為治瘀血諸證之要藥。萊菔子降氣化痰以解頭暈。四味共用,活血通絡,止痛化瘀為佐使藥。
以上諸藥合用,以補肝腎之陰為主治其本,輔以補腎陽,以達陽中求陰。腎為先天之本,主骨生髓通腦,腎氣旺盛則筋骨強健,腦絡通暢,眩暈自止;活血通絡治其痛,祛除瘀血,舒展頸項經絡,解除局部癥狀。共奏補腎、活血、止痛之功效,使頸椎諸癥自然而解。經現代研究證明,頸康片不僅能改善椎動脈彈性,解除血管痙攣,興奮中樞神經,改善腦部血液循環,并能解除肌肉、韌帶痙攣,減少對血管、神經的壓迫,解除骨刺或髓核對椎動脈、神經根的刺激,從而在根本上解除病患,病情不易反復。
2、頸康片毒理試驗及臨床研究總結
1、頸康片毒理試驗
2004年3月至6月,吉林大學再生醫學科學研究所對我公司生產的頸康片進行了急性毒性試驗和長期毒性試驗。
急性毒性試驗結果表明:動物半數致死量未能測出,動物小鼠口服最大給藥量未見異常變化,證明頸康片口服用藥是安全的。
長期毒性試驗結果表明:動物大鼠連續灌胃三個月,恢復觀察半個月,經各項指標測定,用藥組與對照組無明顯差異,證實頸康片長期服用是安全可靠的。
2、頸康片藥效學試驗
通過對頸康片進行的藥效學研究,結果表明頸康片具有增加血流量,改善血管壁充血,減輕緩解軟骨終板鈣化,增加椎間盤的營養供應,達到延緩和抑制椎間盤退變的作用;頸康片還可以調節轉化生長因子等細胞因子表達,促進維持椎間盤的基質生化特性和代謝平衡,促進了椎間盤的生物恢復功能,為轉骨細胞的生長提供了必要的生物活性環境;還具有抑制和殺滅炎癥介質的釋放,減輕炎癥組織和椎體骨贅對神經根的刺激,達到抗炎和鎮痛的作用。
3、頸康片臨床研究總結
長春市中醫學院附屬醫院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎益氣、養血活血、通經止痛的療效和不良反應。共觀察頸椎病患者200例,結果頸康片總有效率達到 90%,其中愈顯率高達41%,產品對頸椎病中醫證候與病理性舌脈均有改善,對頸椎病患者腦血流量有明顯增加。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養血活血、通經止痛的功效,用于治療氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等有滿意的療效。
長春市中醫院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎、活血、止痛療效和不良反應。共觀察頸椎病患者100例,結果總有效率達到90%,其中愈顯率28%,對頸椎病中醫證候與病理性舌脈均有改善。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養血活血、通經止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等。進一步證明頸康片組方、立法符合醫理,無不良反應,值得廣大頸椎病患者應用。
長春市第二醫院對頸康片進行了臨床試驗,考察其補腎、活血、止痛療效和不良反應。共觀察頸椎病患者 100例,結果總有效率達到91%,其中愈顯率達36%。臨床觀察證實頸康片具有補腎益氣、養血活血、通經止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項麻木、活動不利、頭暈耳鳴等。證明頸康片臨床療效可靠,無不良反應,值得廣大頸椎病患者應用。
以上研究表明:頸康片質量穩定、療效確切、安全可靠,值得推薦使用。
4、市場情況
頸康片現為國內獨家產品,該藥因療效確切,用藥安全,服藥方便,質優價廉而被評為國家非處方藥藥品,使廣大頸椎病患者通過閱讀藥品說明書即可自行選藥,擴大了用藥人群,大大方便了患者選藥和用藥,市場占有率逐年遞增,銷量也大幅增加,現已成為我公司的主打產品。
該產品自2003年上市以來已實現銷售額數億元,為公司贏得了可觀的經濟效益和良好的社會效益。
2007年12月頸康片被吉林省人民政府評為“吉林省名牌產品”。

3、骨刺片(醫保品種)
[功能主治] 散風邪,祛寒濕,舒筋活血,通絡止痛。用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關節增生性疾病,對風濕、類風濕性關節炎有一定療效。
[用法用量] 飯后服用,一次3片,一日3次,或遵醫囑。

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